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全國首個 | 國內器械CDMO平臺首張三類注冊證獲批

2023年5月9日，奧泰康北京CDMO中心取得「首張」國家藥監局批準的三類醫療器械注冊證（國械注準20233140615），系全國首個以細胞外基質來源的膠原蛋白為原料制備的三類膠原貼敷料。此項目是北京CDMO中心基于“十三五”國家重..

MA里程碑 | 細胞外基質生物凝膠臨床試驗完成全部入組

2023年7月28日，圣至潤合(北京)生物科技有限公司的細胞外基質（ECM）生物凝膠產品順利完成臨床試驗第200例受試者入組。至此，奧泰康已助力完成本項目全部臨床試驗受試者入組。此產品是國內首個進入臨床的ECM醫美注射產品，也是最新..

奧泰康北京CDMO中心獲得三類醫療器械生產許可證

戰略合作 | 新氧與奧泰康共同開啟再生醫美新篇章

△簽約儀式現場領導代表

三年研發生產服務合同金額超10億元，奧泰康致力成為醫療器械CDMO領域領導者

承擔“十三五”國家重點研發項目，布局兩大生物醫用材料研發轉化平臺 2006年誕生的奧泰康，見證了中國醫療器械市場興起并走向規范和成熟，也推動了中..

CMDE | 脫細胞基質軟組織創面修復材料產品注冊審查指導原則（征求意見稿）

附件1.脫細胞基質軟組織創面修復材料產品注冊審查指導原則（征求意見稿） 本指導原則旨在指導注冊申請人（以下簡稱申請人）對脫細胞基質軟組織創面修復材料產品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審..

喜報 | 奧泰康北京CDMO中心獲北京市創新型中小企業資質

4月10日，北京市經濟和信息化局發布《關于對2024年度2月份北京市創新型中小企業名單進行公告的通知》，奧泰康北京CDMO中心位列其中，順利榮獲“北京市創新型中小企業”稱號。 “北京市創新..

喜訊 | 奧泰康北京CDMO中心喬遷儀式圓滿完成

金秋十月，秋意颯爽 2023年10月27日 集團迎來發展歷程中的重要篇章 ——奧泰康北京CDMO中心完成喬遷 研發生產車間規模進一步擴大 集團高管及CDMO中心參..

醫藥制藥使命

制藥人的使命：保障藥品安全、有效、均一、穩定。 ? ? ? ?第一，社會公共性。人類的生物秉賦一直在促使人類盡可能的增進健康、延長生命以保證人類的繁衍。藥品因其特殊功效而倍受重視。在現代社會，享有健康的權利和生命的權利已經成為受法律保護..

生物制藥領域最具價值新藥研發項目TOP10

? ? ? ?全球知名生命科學行業市場咨詢公司Evaluate旗下EP Vantage近日發布報告，對生物制藥領域最有價值的TOP10新藥研發項目進行了分析，以下是每個藥物的簡答介紹。 1、Tirzepatide ? ? ? ?該藥是..