2023年8月9日,奧泰康北京CDMO中心成功獲得由北京市藥品監督管理局頒發的創面敷料三類生產許可證(京藥監械生產許20230053號),系北京CDMO中心首張生產許可證,標志著北京CDMO中心已達到醫療器械產業化生產的法規要求,具備醫療器械生產條件并可以正式投產,對公司產業化進程具有重要里程碑式意義。
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第三類醫療器械生產許可證的獲得,體現了奧泰康北京CDMO中心的運行符合三類醫療器械生產質量管理體系的要求,標志著奧泰康北京CDMO中心已具備三類創面敷料生產許可資質,提高了奧泰康在醫療器械領域的研發生產服務能力。未來,奧泰康北京CDMO中心將堅守初心,用服務賦能醫療,持續推動安全、有效和質量可控的產品進入市場。