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MA里程碑 | 細胞外基質生物凝膠臨床試驗完成全部入組

2023年7月28日，圣至潤合(北京)生物科技有限公司的細胞外基質（ECM）生物凝膠產品順利完成臨床試驗第200例受試者入組。至此，奧泰康已助力完成本項目全部臨床試驗受試者入組。此產品是國內首個進入臨床的ECM醫美注射產品，也是最新一代天然再生類醫美填充材料走向應用的重要里程碑。

《細胞外基質生物凝膠用于X部皺紋注射填充的前瞻性、多中心、隨機對照的有效性和安全性臨床試驗》項目，在中國醫學科學院整形外科醫院、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、武漢大學人民醫院、蘇州市立醫院四家臨床中心開展，自2022年下半年項目啟動以來，臨床團隊與申辦方和參研醫院緊密配合，克服新冠疫情期間困難，完成了國內首款注射用細胞外基質（ECM）生物凝膠產品全部入組，為將來的產品注冊和全國推廣邁出關鍵性一步。

【細胞外基質】

細胞外基質（extracellular matrix，ECM）是一類具有誘導組織修復與再生的天然材料，是細胞生存的微環境與細胞共同組成人體組織和器官，其由各種蛋白和多糖組成的復雜三維網絡結構，為組織和器官提供穩定的信號傳送和結構支持。ECM因其能夠起到較好的修復和再生功效，而被認為是適用于再生醫學的新一代生物材料。

ECM注射用生物凝膠產品采用獨有的脫細胞及酶解方式，擺脫傳統的強酸強堿脫細胞工藝局限，最大程度保留天然ECM成分，同時最大限度地保留生物活性。在此基礎上進一步研發出的ECM生物凝膠，被開創性地應用于醫美填充領域，將有效解決市場痛點，做到再生修復、自然無痕，是目前醫美市場亟需的產品，未來產品的上市將有望改變目前醫美上游產品主要集中在透明質酸鈉、膠原蛋白等品類相對單一的局面，全面布局銷售到全國各省市公立醫院和民營醫美機構，開啟再生醫美新時代。